SITAG M 500

PRINCIPIO ACTIVO: Sitagliptina + Metformina

FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antidiabético

VÍA ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIÓN: Estuche x 30 Comprimidos recubiertos + prospecto

Categorías: , , ,

Descripción

COMPOSICIÓN

SITAG M 500
Cada Comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina Fosfato USP eq. a

Sitagliptina

50 mg

Metformina Clorhidrato USP

500 mg 

Excipientes 

c.s. 

INDICACIONES

SITAG M está indicado para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:

  • SITAG M está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina.
  • SITAG M está indicado en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple)
  • SITAG M está indicado como terapia de combinación triple con un agonista del receptor gamma (PPARγ) activado por el proliferador de peroxisoma (es decir, una tiazolidindiona)
  • SITAG M también está indicado como complemento de la insulina (es decir, terapia de combinación triple)

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis de la terapia antihiperglucémico con SITAG M 500 y SITG M 1000 en comprimidos debe individualizarse en función del régimen actual, la efectividad y la tolerabilidad del paciente, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.

CONTRAINDICACIONES

Sitag M® está contraindicado en pacientes con:

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
  • Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como la acidosis láctica, cetoacidosis diabética): Pre-coma diabético, Insuficiencia renal grave (TFG <30 mL/min)
  • Afecciones agudas con el potencial de alterar la función renal, como: Deshidración, Infección severa, Shock, Administración intravascular de agentes de contraste yodado;
  • Enfermedad aguda o crónica que puede causar hipoxia tisular como: Insuficiencia cardíaca o respiratoria, Infarto de miocardio reciente. Shock; deterioro hepático; intoxicación aguda por alcohol, alcoholismo;
  • Lactancia

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO

  • Generales

SITAG M no deben usarse en pacientes con diabetes tipo I y no deben usarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.

 

  • Embarazo

SITAG M no debe usarse durante el embarazo. Si una paciente desea quedar embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento debe interrumpirse y el paciente debe cambiarse a un tratamiento con insulina tan pronto como sea posible.

  • Lactancia

SITAG M no deben usarse en la lactancia.

  • Uso Pediátrico

No se ha establecido la seguridad y la eficacia de SITAG M en pacientes pediátricos menores de 18 años.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar por debajo de los 30°C. Protegido de la luz y la humedad.

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