Descripción
COMPOSICIÓN
Oxicar XR
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:
Oxcarbazepina 300 mg
Excipientes c.s.
Contiene: Color amarillo de quinoleína y dióxido de titanio
INDICACIONES
OXICAR XR está indicado en:
Convulsiones o crisis epilépticas en pacientes que padecen epilepsia.
Crisis epilépticas parciales con o sin crisis tonicoclónicas generalizadas de forma secundaria.
Adultos y niños a partir de los 6 años de edad. Sin embargo, para epilepsias más graves, es posible que sea necesario combinar dos o más medicamentos para controlar las crisis epilépticas.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Monoterapia
Dosis inicial recomendada, deberá iniciarse con una dosis de 600 mg/día (8-10 mg/kg/día), administrada en dos tomas separadas.
Dosis de mantenimiento, la dosis podrá aumentarse en un máximo de 600 mg/día, a intervalos aproximadamente semanales a partir de la dosis inicial, hasta alcanzar la respuesta clínica deseada.
Dosis máxima recomendada, en condiciones hospitalarias controladas, se han alcanzado aumentos posológicos de hasta 2.400 mg/día en 48 horas.
Terapia combinada
Dosis inicial recomendada, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 600 mg/día (8-10 mg/kg/día), administrada en dos tomas separadas.
Dosis de mantenimiento, la dosis puede aumentarse en un máximo de 600 mg/día, a intervalos aproximadamente semanales a partir de la dosis inicial, hasta alcanzar la respuesta clínica deseada. Se han observado respuestas terapéuticas con dosis de 600 a 2.400 mg/día.
Dosis máxima recomendada
Dosis diarias de 600 a 2.400 mg/día han mostrado ser efectivas en terapia combinada aunque la mayoría de pacientes no toleraban la dosis de 2.400 mg/día sin reducir los medicamentos antiepilépticos concomitantes.
Pacientes con insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min), el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis inicial recomendada (300 mg/día), e incrementarse a intervalos mínimos semanales hasta alcanzar la respuesta clínica deseada .
Población pediátrica
Dosis inicial recomendada, en monoterapia y en terapia combinada, debe iniciarse con una dosis de 8-10 mg/kg/día administrada en dos tomas separadas.
Dosis de mantenimiento, 30-46 mg/kg/día que se alcanzó a las dos semanas. Los efectos terapéuticos se vieron a una dosis de mantenimiento media de aproximadamente 30 mg/kg/día.
Dosis máxima recomendada, la dosis puede aumentarse en un máximo de 10 mg/kg/día en aproximadamente intervalos semanales desde la dosis de inicio, hasta un máximo de 46 mg/kg/día hasta alcanzar la respuesta clínica deseada.
Forma de administración
Deglutir el comprimido de OXICAR XR entero, no masticar.
CONTRAINDICACIONES
OXICAR XR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquier de los excipientes de la formulación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
Reacciones dermatológicas.
Riesgo de agravamiento de las crisis.
Hiponatremia.
Hipotiroidismo
Efectos hematológicos.
Embarazo y lactancia
OXICAR XR no debe usarse durante el embarazo y el periodo de lactancia.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar a menos de 30ºC. Protegido de la luz y humedad.
