Descripción
COMPOSICIÓN
Cada comprimido con recubrimiento entérico contiene:
ESOMUPS 20
Cada Comprimido con Recubrimiento Entérico y Tecnología MUPS contiene:
Esomeprazol de Magnesio Trihidrato USP (Pellets) eq.a Esomeprazol 20 mg
ESOMUPS 40
Cada Comprimido con Recubrimiento Entérico y Tecnología MUPS contiene:
Esomeprazol de Magnesio Trihidrato USP (Pellets) eq.a Esomeprazol 40 mg
INDICACIONES
ESOMUPS está indicado en:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
- Tratamiento del reflujo erosivo.
- Terapia de mantenimiento de la esofagitis, para evitar recaídas.
- Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico.
Erradicación del Helicobacter pylori en combinación con los antibióticos adecuados:
- En la curación de la úlcera duodenal asociada al Helicobacter pylori.
- Para la prevención de la recaída de las úlceras pépticas asociadas a Helicobacter pylori.
Pacientes que han requerido un tratamiento continúo con AINEs:
- En la curación de úlceras gástricas asociadas a AINEs.
- Para la prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas al uso de AINEs en pacientes de riesgo.
En gastritis relacionada al uso de otros fármacos gastrolesivos.
- Úlcera duodenal y gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison
Esomups está indicado en adolescentes desde 12 años para:
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
- En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis a partir de los 18 años:
| Indicación | Dosis | Frecuencia |
| Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) | ||
| Esofagitis erosiva | 40mg | Una vez al día por 4 semanas |
| Terapia de mantenimiento de la curación de la
Esofagitis |
20mg | Una vez al día |
| Úlcera de estómago causada por AINEs | 20mg | Una vez al día por 4 a 8 semanas |
| Erradicación de H. pylori (comprimido de antibiótico y Esomups) | 20mg | Dos veces al día por 7 días |
| Síndrome de Zollinger-Ellison | 40mg a 80mg | Dos veces al día |
De 12 a 17 años:
| Indicación | Dosis | Frecuencia |
| Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) | ||
| Esofagitis erosiva | 40mg | Una vez al día por 4 semanas |
| Terapia de mantenimiento de la curación de la
Esofagitis |
20mg | Una vez al día |
| Erradicación de H. pylori (comprimido de antibiótico y Esomups) | 20mg | Dos veces al día por 7 días |
Forma de administración
CONTRAINDICACIONES
ESOMUPS está contraindicado en:
Pacientes que tienen hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
Precauciones y Advertencias
Esomeprazol en comprimidos debe utilizarse con precaución si el paciente tiene una disfunción hepática grave y una insuficiencia renal severa.
Reacciones adversas
| Clasificación de Órganos y Sistemas | Frecuencia | Reacción Adversa |
| Trastornos gastrointestinales | Frecuentes | Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) |
| Poco frecuentes | Sequedad de boca | |
| Raros | Estomatitis, candidiasis gastrointestinal | |
| Frecuencia no conocida | Colitis microscópica |
INTERACCIONES:
Esomeprazol es un inhibidor del CYP2C19. Al iniciar o suspender el tratamiento con Esomeprazol deben tenerse en cuenta las posibles interacciones con los medicamentos que se metabolizan a través del CYP2C19.
SOBREDOSIS
Los síntomas descritos con una dosis de 280 mg fueron síntomas gastrointestinales y debilidad. Dosis únicas de 80 mg de esomeprazol no provocaron ninguna reacción. No se conoce antídoto específico. Esomeprazol se une extensamente a las proteínas plasmáticas y en consecuencia, no es fácilmente dializable. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático y se deberán emplear medidas generales de soporte
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar a menos de 30°C. Protegido de la luz y humedad.
