DULOXTIN 30

PRINCIPIO ACTIVO: Duloxetina

FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas

ACCIÓN TERAPEUTICA: Antidepresivo

VÍA ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIÓN: Estuche x 30 cápsulas

Descripción

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de duloxetina equivalente a:

Duloxetina

30 mg 

Excipientes

c.s. 

Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de duloxetina equivalente a:

Duloxetina

60 mg 

Excipientes

c.s. 

Contiene propilenglicol.

INDICACIONES

  • Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
  • Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
  • Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Posología

Tratamiento del trastorno depresivo mayor.

  • La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas.
  • Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de tratamiento.
  • Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se recomienda continuar con el tratamiento durante varios meses, con el fin de evitar las recaídas.
  • En pacientes que responden a la duloxetina, y con una historia previa de episodios repetidos de depresión mayor, se podría considerar un tratamiento a largo plazo adicional a dosis de 60 a 120 mg/día.

Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.

  • La dosis inicial recomendada en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada es de 30 mg una vez al día independientemente de las comidas. La dosis se debe incrementar a 60 mg en pacientes con respuesta insuficiente, ésta es la dosis habitual de mantenimiento en la mayoría de los pacientes.
  • En pacientes con trastorno depresivo mayor co-mórbido, tanto la dosis de inicio como la de mantenimiento es de 60 mg una vez al día.
  • Puede considerarse un escalado de la dosis hasta 90 o 120 mg en aquellos pacientes con respuesta insuficiente a dosis de 60 mg. El escalado de la dosis debe basarse en la respuesta clínica y en la tolerabilidad.

Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético

  • La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas, hasta un máximo de 120 mg por día.
  • La respuesta al tratamiento debe evaluarse a los 2 meses. En pacientes que presentan una respuesta inicial inadecuada, no es probable que se produzca una respuesta adicional transcurrido dicho período de tiempo.

Población especial

  • Pacientes edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis.
  • Insuficiencia hepática: No está indicado.
  • Población pediátrica: No está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Forma de administración

Administración por vía oral

 

CONTRAINDICACIONES

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min)
  • El inicio del tratamiento con duloxetina está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, ya que esta situación podría exponer a los pacientes a un riesgo potencial de crisis hipertensiva.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

  • En pacientes de edad avanzada tener precaución al tratar a los pacientes de edad avanzada con la dosis máxima (120 mg).
  • Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de DULOXTIN en embarazo y periodo de lactancia.

PRESENTACIONES

DULOXTIN 30, estuche x 10, 30 y 100 Cápsulas + Prospecto

DULOXTIN 60, estuche x 10, 30 y 100 Cápsulas + Prospecto