Descripción
COMPOSICIÓN
Ganeum 50
Cada cápsula contiene:
Pregabalina 50 mg
Excipientes c.s.
Contiene: Almidón de Maiz, Lactosa y talco purificado
Ganeum 75
Cada Cápsula contiene:
Pregabalina 75 mg
Excipientes c.s.
Contiene: Almidón de Maiz, Lactosa y talco purificado
Ganeum 150
Cada Cápsula contiene:
Pregabalina 150 mg
Excipientes c.s.
Contiene: Almidón de Maiz, Lactosa y talco purificado
INDICACIONES
Ganeum esta indicado en:
Dolor neuropático
Tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
Epilepsia
Terapia complementaria en adultos con convulsiones parciales con o sin generalización secundaria.
Trastorno de ansiedad generalizada
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis usual es de 150 a 600 mg por día divididas en dos o tres dosis.
Forma de administración
Deglutir la cápsula de GANEUM entera, no masticar.
CONTRAINDICACIONES
GANEUM está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquier de los excipientes de la formulación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
Pacientes diabéticos.
Reacciones de hipersensibilidad, Ganeum debe suspenderse inmediatamente si se presentan síntomas de angioedema, como hinchazón facial, perioral o de las vías respiratorias superiores.
Mareos, somnolencia, pérdida de conciencia, confusión y deterioro mental.
Efectos relacionados con la visión, se informaron reacciones adversas visuales, que incluyen pérdida de visión, visión borrosa u otros cambios de la agudeza visual, muchos de los cuales fueron transitorios.
Insuficiencia renal.
Síndrome de abstinencia, después de interrumpir el tratamiento a corto y largo plazo con Ganeum, se han observado en algunos pacientes los siguientes eventos: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome de la gripe, nerviosismo, depresión, dolor, convulsiones, hiperhidrosis y mareos, lo que sugiere dependencia física.
Las convulsiones, incluyendo el estado epiléptico y las convulsiones de gran mal, pueden ocurrir durante el uso de Ganeum o poco después de suspender la administración de Ganeum.
Insuficiencia cardíaca congestiva
Ha habido informes posteriores a la administración de insuficiencia cardíaca congestiva en algunos pacientes que recibieron Ganeum. Estas reacciones se observan principalmente en pacientes ancianos con compromiso cardiovascular durante el tratamiento con Ganeum para una indicación neuropática. Ganeum debe utilizarse con precaución en estos pacientes. La discontinuación de Ganeum puede resolver la reacción.
Tratamiento del dolor neuropático central por lesión de la médula espinal.
En el tratamiento del dolor neuropático central debido a una lesión de la médula espinal, la incidencia de reacciones adversas en general, las reacciones adversas del sistema nervioso central y especialmente la somnolencia aumentó. Esto puede atribuirse a un efecto aditivo debido a los medicamentos concomitantes (por ejemplo, agentes antiespásticos) necesarios para esta afección. Esto debe tenerse en cuenta al prescribir Ganeum en esta condición.
Ideación y comportamiento suicida.
Reducción de la función del tracto gastrointestinal inferior.
Mal uso, abuso de potencial o dependencia.
Encefalopatía.
Embarazo y lactancia
Ganeum no debe usarse durante el embarazo y el periodo de lactancia
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar a menos de 30ºC en un lugar seco. Protegido de la humedad.
