Descripción
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Ertapenem ……………………. 1 g
Bicarbonato de Sodio 175 mg
Hidroxido de Sodio…… 71 mg
INDICACIONES
Ertavanz está indicado para pacientes pediátricos desde los 3 meses hasta adultos para las siguientes patologías:
- Infecciones intraabdominales
- Neumonía adquirida en la comunidad
- Infecciones ginecológicas agudas
- Infecciones de pie diabético que afectan a la piel y tejidos blandos.
- Infecciones que son causadas por bacterias sensibles o muy probablemente sensibles a Ertapenem y cuando se requiere tratamiento parenteral
Profilaxis
- Ertavanz está indicado en adultos para la profilaxis de infecciones de la herida quirúrgica después de cirugía colorrectal programada
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tratamiento
Adultos y adolescentes (a partir de los 13 años de edad): la dosis es de 1 gramo administrado una vez al día por vía intravenosa
Lactantes y niños (de 3 meses a 12 años de edad): la dosis es de 15 mg/kg, administrados dos veces al día (no exceder 1 g/día) por vía intravenosa
Profilaxis
Adultos: para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después de la cirugía colorrectal electiva, la dosis recomendada es 1 g administrado como una dosis intravenosa única que será completada 1 h antes de la incisión quirúrgica.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ertavanz en niños menores de 3 meses de edad.
Insuficiencia renal
Ertavanz puede utilizarse para el tratamiento de infecciones en pacientes adultos con insuficiencia renal leve a moderada. En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 ml/min/1,73 m2, no es necesario realizar ajuste de la dosis. No hay datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de Ertapenem en pacientes con insuficiencia renal grave que permitan hacer una recomendación de dosis. Por tanto, Ertapenem no se debería utilizar en estos pacientes. No hay datos en niños y adolescentes con insuficiencia renal.
Hemodiálisis
No hay datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de Ertapenem en pacientes sometidos a hemodiálisis que permitan hacer una recomendación de dosis. Por tanto, Ertapenem no se debería utilizar en estos pacientes.
Insuficiencia hepática
No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con función hepática alterada
Pacientes de edad avanzada
Se debe administrar la dosis de Ertavanz recomendada, excepto en casos de insuficiencia renal grave
Forma de administración
Administración por vía intravenosa: la perfusión de Ertavanz se debe hacer durante un periodo de 30 minutos.
La duración habitual del tratamiento con Ertavanz es de 3 a 14 días aunque puede variar dependiendo del tipo y gravedad de la infección y de los patógenos causantes. Cuando esté clínicamente indicado y si se ha observado una mejora clínica, se puede iniciar un tratamiento por vía oral con un antibacteriano
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos
Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano carbapenémico
Hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de agente antibiótico betalactámico (p. ej., penicilinas o cefalosporinas)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar a menos de 25°C.
