Descripción
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de duloxetina equivalente a:
Duloxetina
60 mg
Excipientes
c.s.
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de duloxetina equivalente a:
Duloxetina
60 mg
Excipientes
c.s.
Contiene propilenglicol.
INDICACIONES
- Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
- Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
- Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
- La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas.
- Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de tratamiento.
- Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se recomienda continuar con el tratamiento durante varios meses, con el fin de evitar las recaídas.
- En pacientes que responden a la duloxetina, y con una historia previa de episodios repetidos de depresión mayor, se podría considerar un tratamiento a largo plazo adicional a dosis de 60 a 120 mg/día.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
- La dosis inicial recomendada en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada es de 30 mg una vez al día independientemente de las comidas. La dosis se debe incrementar a 60 mg en pacientes con respuesta insuficiente, ésta es la dosis habitual de mantenimiento en la mayoría de los pacientes.
- En pacientes con trastorno depresivo mayor co-mórbido, tanto la dosis de inicio como la de mantenimiento es de 60 mg una vez al día.
- Puede considerarse un escalado de la dosis hasta 90 o 120 mg en aquellos pacientes con respuesta insuficiente a dosis de 60 mg. El escalado de la dosis debe basarse en la respuesta clínica y en la tolerabilidad.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético
- La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas, hasta un máximo de 120 mg por día.
- La respuesta al tratamiento debe evaluarse a los 2 meses. En pacientes que presentan una respuesta inicial inadecuada, no es probable que se produzca una respuesta adicional transcurrido dicho período de tiempo.
Población especial
- Pacientes edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis.
- Insuficiencia hepática: No está indicado.
- Población pediátrica: No está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
Administración por vía oral
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min)
- El inicio del tratamiento con duloxetina está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, ya que esta situación podría exponer a los pacientes a un riesgo potencial de crisis hipertensiva.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- En pacientes de edad avanzada tener precaución al tratar a los pacientes de edad avanzada con la dosis máxima (120 mg).
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de DULOXTIN en embarazo y periodo de lactancia.
PRESENTACIONES
DULOXTIN 30, estuche x 10, 30 y 100 Cápsulas + Prospecto
DULOXTIN 60, estuche x 10, 30 y 100 Cápsulas + Prospecto