Descripción
COMPOSICIÓN
NORMALEX 10
Cada comprimido recubierto contiene:
Rosuvastatina
10 mg
(Como Rosuvastatina cálcica)
Excipientes
c.s.
Metil salicilato BP
10 g
INDICACIONES
NORMALEX, se utiliza en el tratamiento de las siguientes enfermedades: Hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y mixta, dislipidemia, hipercolesterolemia familiar homocigótica, hipertrigliceridemia.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
- Hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y dislipidemia mixta:
La dosis inicial habitual de Rosuvastatina en adultos es de 10 mg una vez al día, para los pacientes con hipercolesterolemia marcada y dianas agresivas de lípidos, una dosis inicial de 20 mg de Rosuvastatina una vez al día puede ser considerado. La dosis se puede aumentar según sea necesario hasta una dosis máxima recomendada de 40 mg diarios.
- Hipercolesterolemia familiar homocigótica:
La dosis inicial habitual de Rosuvastatina en adultos con hipercolesterolemia homocigótica familiar es de 10 mg una vez al día; la dosis máxima recomendada es de 40 mg una vez al día.
- Hipertrigliceridemia:
La dosis inicial habitual de Rosuvastatina en adultos con hipertrigliceridemia es de 10 mg una vez al día; el rango de dosis habitual es 5-40 mg diarios. La dosis máxima recomendada de Rosuvastatina en pacientes con hipertrigliceridemia es de 40 mg una vez al día.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquier componente de estos productos; enfermedad hepática activa o inexplicable, pruebas persistentes de función hepática elevada; embarazo, lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
La rabdomiolisis ocurre con más frecuencia en pacientes que reciben Rosuvastatina 40 mg al día en comparación con dosis más bajas. Sin embargo, no parece que el riesgo de rabdomiólisis sea mayor con rosuvastatina que con otras estatinas.
Embarazo:
Todas las estatinas están contraindicadas en mujeres embarazadas.
Lactancia:
Se desconoce si la Rosuvastatina se distribuye en la leche materna, se sugiere suspender la lactancia o la droga, teniendo en cuenta los riesgos y los beneficios de su uso.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar a menos de 30ºC, protegido de la luz y humedad.
