CISTRAC

PRINCIPIO ACTIVO: Cisatracurio

FORMA FARMACÉUTICA: Inyectable

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Bloqueante Neuromuscular

VÍA ADMINISTRACIÓN: Inyectable

PRESENTACIÓN: Estuche x 1 Vial

Descripción

COMPOSICIÓN

Cada mL de solución contiene:
Cisatracurio Besilato eq. a Cisatracurio

2 mg 

INDICACIONES

CISTRAC®, es un agente bloqueante neuromuscular de duración intermedia indicado para pacientes hospitalizados, como complemento de la anestesia general, o sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), para facilitar la intubación traqueal y para proporcionar relajación del músculo esquelético durante la cirugía o ventilación mecánica.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Uso por inyección intravenosa en bolus

Posología  en Adultos

  • Intubación traqueal: La dosis recomendada de intubación CISTRAC® para adultos es de 0,15 mg/kg (peso corporal). Esta dosis proporciona condiciones buenas/excelentes para la intubación traqueal 120 segundos después de la administración de CISTRAC®, tras la inducción de la anestesia con propofol. Dosis más elevadas acortarán el tiempo de aparición del bloqueo neuromuscular.
  • Mantenimiento: Se puede prolongar el bloqueo neuromuscular con dosis de mantenimiento de CISTRAC®. Una dosis de 0,03 mg/kg (peso corporal) proporciona aproximadamente 20 minutos de bloqueo neuromuscular adicional clínicamente eficaz durante la anestesia con opiáceos o propofol. Las dosis consecutivas de mantenimiento no conducen a prolongación progresiva del efecto.
  • Recuperación espontánea: Una vez comienza la recuperación espontánea del bloqueo neuromuscular, la velocidad es independiente de la dosis administrada de CISTRAC®. Durante la anestesia con opiáceos o propofol, las medianas de los tiempos para una recuperación del 25 al 75% y del 5 al 95% son, aproximadamente, 13 y 30 minutos, respectivamente.
  • Reversión: El bloqueo neuromuscular tras la administración de CISTRAC® es fácilmente reversible con dosis estándar de agentes anticolinesterásicos.

Posología en pacientes pediátricos

  • Intubación traqueal (pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 1 mes y 12 años): Al igual que en adultos, la dosis de intubación recomendada de CISTRAC® es de 0,15 mg/kg (peso corporal) administrada rápidamente durante 5 a 10 segundos. Esta dosis produce condiciones de buenas a excelentes para la intubación traqueal 120 segundos después de la inyección de CISTRAC®.
  • Cuando CISTRAC® no es necesario para la intubación: Se puede utilizar una dosis de menos de 0,15 mg/kg. Las dosis de 0,08 y 0,1 mg/kg en pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 2 y 12 años
  • Mantenimiento (pacientes pediátricos con edades entre 2 y 12 años):El bloqueo neuromuscular puede prolongarse con dosis de mantenimiento de CISTRAC®. En niños con edades comprendidas entre 2 y 12 años, una dosis de 0,02 mg/kg (peso corporal) proporciona aproximadamente 9 minutos de bloqueo neuromuscular clínicamente eficaz adicional durante la anestesia con halotano. Dosis de mantenimiento consecutivas no conducen a una prolongación progresiva del efecto.
  • Recuperación espontánea: Una vez que se inicia la recuperación del bloqueo neuromuscular, la velocidad es independiente de la dosis de CISTRAC® Durante la anestesia llevada a cabo con opiáceos o halotano, las medianas de los tiempos para la recuperación del 25 al 75% y del 5 al 95% son, aproximadamente, 11 y 28 minutos, respectivamente.
  • Reversión: El bloqueo neuromuscular tras la administración de CISTRAC® es fácilmente reversible con dosis estándares de agentes anticolinesterásicos.

Uso en perfusión venosa

Posología en adultos y niños de 2 a 12 años

Se puede conseguir el mantenimiento del bloqueo neuromuscular por perfusión de CISTRAC®. Se recomienda una velocidad inicial de perfusión de 3 μg/kg (peso corporal)/min (0,18 mg/kg/h) para restablecer el 89 – 99% de supresión T1 tras la evidencia de recuperación espontánea. Tras un periodo inicial de estabilización del bloqueo neuromuscular, una velocidad de 1 a 2 μg/kg (peso corporal)/min (0,06 a 0,12 mg/kg/h) debe ser adecuada para mantener el bloqueo en este intervalo en la mayoría de los pacientes.

Por su estabilidad hemodinámica CISTRAC®   no se requiere ajuste de dosis en los pacientes: de edad avanzada, con insuficiencia hepática, con insuficiencia renal

Posología en pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)

CISTRAC®  puede ser administrado en bolus y/o perfusión a pacientes adultos en la UCI. Para pacientes adultos en UCI, se recomienda una velocidad de perfusión inicial de CISTRAC®  es de 3 μg/kg (peso corporal)/min (0,18 mg/kg/h).

CONTRAINDICACIONES

CISTRAC®  está contraindicado en aquellos pacientes alérgicos o hipersensibles al cisatracurio, al atracurio o al ácido bencensulfónico.

PRECAUCIONES GENERALES

CISTRAC® paraliza los músculos respiratorios, así como otros músculos esqueléticos, pero no posee algún efecto conocido sobre el estado consciente o el umbral del dolor.

CISTRAC® sólo debe ser administrado por un médico anestesiólogo, u otros médicos familiarizados con el uso y la función de los agentes bloqueadores neuromusculares, o bajo la supervisión de los mismos. Debe haber instalaciones disponibles para realizar la intubación traqueal y el mantenimiento de la ventilación pulmonar, así como una oxigenación arterial adecuada.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Datos de los Estudios Clínicos

  • Trastornos cardiacos
    Común: Bradicardia
  • Trastornos vasculares
    Común: Hipotensión
    No común: Rubor cutáneo
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
    No común: Broncoespasmo
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
    No común: Exantema

Datos obtenidos después de la comercialización.

  • Trastornos del sistema inmunitario
    Muy raro: Reacción anafiláctica

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Conservar entre 2-8°C, protegido de la luz. No congelar.