Descripción
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina
250 mg
Ac. Clavulánico
62,5 mg
INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones bacterianas en las siguientes localizaciones cuando se sospecha que estén causadas por cepas resistentes a amoxicilina productoras de betalactamasas. En otras situaciones, debería considerarse la amoxicilina sola.
Amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media, bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía, cistitis, uretritis, pielonefritis, furúnculos, abscesos, celulitis, heridas, osteomielitis, absceso dentoalveolar. Cualquier infección producida por gérmenes susceptibles al medicamento.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología se expresa en cantidad de amoxicilina, dependiendo de la edad y función renal del paciente, así como de la gravedad de la infección. La duración del tratamiento debe ser apropiada para la infección y no debería sobrepasar 14 días sin efectuar una revisión.
En niños hasta 40 Kg de peso, se utilizará la presentación en suspensión extemporánea a razón de 30 mg/kg/día, dividida en 3 tomas cada 8 horas o según prescripción médica.
Las dosis anteriores se corresponden con la posología usual recomendada, pudiendo incrementarse hasta 40 mg/kg/día en infecciones graves o causadas por microorganismos menos sensibles.
Forma de administración
Para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal, se recomienda administrar la asociación amoxicilina/ácido clavulánico al inicio de las comidas. La absorción de asociación amoxicilina/ácido clavulánico se favorece cuando se toma al inicio de las comidas. El tratamiento puede iniciarse por vía parenteral y continuarse con presentaciones orales.
Polvo para suspensión oral:
Añadir agua hervida fría hasta la línea de llenado del frasco. Mezclar hasta obtener una suspensión homogénea. Dejar en reposo unos minutos y añadir agua hasta completar la línea, obteniendo 60 y 100 mL respectivamente de preparación. Agite cada vez que se administre una dosis.
CONTRAINDICACIONES
La asociación amoxicilina/ácido clavulánico no debe ser administrada a pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas, betaláctamicos o afectos de mononucleosis infecciosa. La asociación amoxicilina/ácido clavulánico está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictericia o de insuficiencia hepática asociadas al producto.
Reacciones adversas
Los efectos secundarios, como ocurre con amoxicilina, son poco comunes, generalmente de naturaleza débil y transitoria.
La incidencia de exantema cutáneo, erupciones urticariales o erupciones eritematosas es escasa. El tratamiento debe suspenderse ante la aparición de cualquier tipo de dermatitis por hipersensibilidad. Náuseas, vómitos, diarreas, heces blandas, dispepsia, dolores abdominales y molestias gástricas. Para minimizar los posibles efectos gastrointestinales se recomienda administrar asociación amoxicilina/ácido clavulánico al principio de las comidas. Ocasionalmente aumentos moderados y asintomáticos de AST y/o ALT y fosfatasas alcalinas. Raramente se ha comunicado hepatitis e ictericia colestática. El riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días. Raramente se han comunicado leucopenia transitoria, trombocitopenia transitoria y anemia hemolítica. También se ha comunicado raramente un aumento del tiempo de hemorragia y un aumento del tiempo de protrombina. SNC.: Hiperactividad reversible, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones.
Sobredosis
Podrían observarse síntomas gastrointestinales y trastornos en los balances de líquidos y de electrolitos que pueden ser tratados sintomáticamente prestando atención al equilibrio hídrico y electrolítico. Mediante hemodiálisis se puede eliminar asociación amoxicilina/ácido clavulánico del torrente circulatorio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
Investigar la posible existencia previa de manifestaciones de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, o de un fondo alérgico fundamentalmente de naturaleza medicamentosa. Algunas reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia) graves, y a veces fatales, se han observado excepcionalmente en pacientes tratados con penicilinas.
Si ocurriera una reacción alérgica, se debe suprimir el tratamiento y aplicar una terapia alternativa. Las reacciones anafilactoides graves requieren tratamiento de urgencia inmediato con adrenalina. También puede ser necesario oxígeno, corticoides por vía intravenosa y mantener la permeabilidad de la vía aérea, incluyendo intubación.
Se aconseja que durante los tratamientos prolongados se evalúen periódicamente las funciones orgánicas, incluyendo las funciones renal, hepática y hematopoyética.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar a menos de 25ºC, protegido de la luz y humedad.
