Descripción
COMPOSICIÓN
Cada comprimido de liberación sostenida contiene:
Carbidopa Eq. a Carbidopa Anhidra
50 mg
Levodopa
200 mg
Excipientes
c.s.
INDICACIONES
ALDANA XR está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, parkinsonismo post-encefalítico y parkinsonismo sintomático que puede seguir a la intoxicación con monóxido de carbono o intoxicación con manganeso.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis óptima diaria de ALDANA XR se tiene que determinar por medio de una titulación cuidadosa para cada paciente.
A continuación se presenta una guía para la iniciación de Carbidopa-levodopa, comprimido de liberación prolongada.
Dosis de inicio
Pacientes tratados actualmente con Levodopa sin un inhibidor de la descarboxilasa
La dosis inicial recomendada es de 1 comprimido de ALDANA XR, 2 veces al día.
Pacientes que no reciben Levodopa
En pacientes con enfermedad leve a moderada, la dosis inicial recomendada es de 1 comprimido de ALDANA XR, 2 veces al día. La dosis inicial no debe administrarse en intervalos de menos de 6 horas.
Valoración con el comprimido ALDANA XR
Tras el inicio del tratamiento, las dosis y los intervalos de dosificación pueden aumentar o disminuir según la respuesta terapéutica. La mayoría de los pacientes han sido tratados adecuadamente con dosis de ALDANA XR que proporcionan 400 a 1600 mg de Levodopa por día, administrados en dosis divididas en intervalos que varían de 4 a 8 horas durante el día de vigilia.
Mantenimiento
Como la enfermedad de Parkinson es progresiva, se recomiendan evaluaciones clínicas periódicas; Puede requerirse un ajuste del régimen de dosificación de ALDANA XR.
Adición de otros productos antiparkinsonianos
Los agentes anticolinérgicos, los agonistas de la dopamina y la amantadina pueden administrarse con los comprimidos de ALDANA XR. El ajuste de la dosis de ALDANA XR puede ser necesario cuando se agregan estos agentes.
Interrupción del tratamiento
Se debe vigilar estrechamente a los pacientes por si se requiere una reducción o interrupción de ALDANA XR, especialmente si el paciente está recibiendo antipsicóticos.
Si se requiere anestesia general, se puede continuar con ALDANA XR mientras el paciente pueda tomar medicación por vía oral. Si el tratamiento se interrumpe temporalmente, la dosis habitual se debe administrar tan pronto como el paciente pueda tomar medicación oral.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ALDANA XR en la población pediátrica y por tanto no se recomienda su uso.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
- Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.
- Los inhibidores MAO no selectivos son contraindicados para el concomitante con los comprimidos de ALDANA XR. Estos inhibidores deben ser discontinuados por al menos 2 semanas antes de iniciar la terapia con comprimidos de ALDANA XR.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- ALDANA XR no está recomendado para el tratamiento de reacciones extrapiramidales inducidas por medicamentos.
- Cuando los pacientes están recibiendo monoterapia con levodopa, se debe suspender levodopa al menos ocho horas antes de empezar el tratamiento con ALDANA XR (al menos 12 horas si se ha administrado levodopa de liberación prolongada).
- Como sucede con levodopa, ALDANA XR puede causar movimientos involuntarios y trastornos mentales.
- ALDANA XR se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular o pulmonar grave, asma bronquial, insuficiencia renal, enfermedad endocrina o insuficiencia hepática, o con historia de úlcera péptica (debido a la posibilidad de hemorragia gastrointestinal alta) o de convulsiones.
- ALDANA XR se debe administrar con precaución a pacientes con historia de infarto de miocardio reciente, que presentan arritmias residuales auriculares, nodales o ventriculares. Se debe monitorizar la función cardíaca especialmente durante el período inicial de ajuste de dosis.
- Los pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto se pueden tratar con ALDANA XR, siempre y cuando la presión intraocular esté bien controlada antes del tratamiento y se asegure un control riguroso de la presión intraocular durante el tratamiento.
- El Síndrome de Disregulación de Dopamina (SDD) es un trastorno adictivo que conlleva a un uso excesivo del medicamento, observado en algunos pacientes tratados con carbidopa/levodopa. Antes de iniciar el tratamiento, se debe advertir a los pacientes y a los cuidadores del riesgo potencial de desarrollar SDD.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de ALDANA XR durante el embarazo o periodo de lactancia.
PRESENTACIONES
ALDANA XR, frasco x 100 comprimidos de liberación sostenida + Prospecto.
ALDANA XR, estuche x 30 comprimidos de liberación sostenida + Prospecto.
